面試熱點相關背景
在一種新藥進入市場過程中，會有幾個關鍵的環節構成一個完整的利益鏈條。那就是從醫藥企業--臨床試驗代理機構(中介)--試驗基地(醫院)。一些招募“中介”為了推動試驗盡快進行拿到招募費，出現種種違規違法行為。其從業人員也良莠不齊，默許或者主動幫受試者作假。記者進一步調查發現，在試藥這個灰色鏈條中，受試者、中介、醫院、藥廠，每一環“都可能是造假者”。(12月19日《新京報》)
空面試熱點獨家解析
@長沙晚報文峰：眾所周知，臨床試驗數據是否嚴謹可靠，是藥品上市前關鍵的守門環節。可是，如果藥品的試驗數據可隨意造假，那這個環節就是虛置的，藥品上市就會存在極大的隱患。此種數據造假的危害，比單純的假藥生產更可怕。因為它說明，整個“試藥”產業鏈條存在不正常的利益流動。
剖析這條利益鏈條，我們可以發現，受試者、中介、醫院、藥廠可能存在高度統一的共同利益。對于藥廠而言，只有臨床試驗獲得成功，藥品才能正式上市獲利，并且，越早上市利潤越高。對于中介而言，它是按單收費，其造假數據做得越漂亮，造假的神通越廣大，得到的報酬也就越多。對于醫院而言，它要從藥企那里獲得試驗經費，難免出現和藥企串通的情況。并且，為了追求最大化的利益，醫院還可能會控制試驗成本。而對于試藥者而言，他們本來就是為了賺錢，越有造假現象存在，他們在這行才越好混，并且收入越高。
另一方面，目前我國的臨床試驗機構數量供不應求，并且有資質的臨床試驗機構大多在知名大醫院。這些大醫院，有經驗的試驗醫生原本就是稀缺的醫療資源，是診療大忙人，他們能花在藥品試驗上的時間是有限的。要驗證的藥品多，機構少，專業資深的人員不足，如此也就很難保證臨床試驗的質量。
我們知道，資本具有天然的逐利屬性，藥企也不例外。而藥品是否合格，是一個非常專業的概念，它需要專業知識進行判斷，更需要權威說法。因此，我認為，國家不妨將試藥環節視為一種公共服務，建立系統的人才體系和機制去保障藥品的安全。畢竟，藥物進行臨床試驗，是新藥審批的必備條件，事關國計民生。如此重要的環節，理應受到重視并謹慎對待。國家不妨成立專門的政府機構和部門去主管這個環節，或者在這個環節實行事業化管理。這樣不僅能夠明確試藥者的標準，提高檢驗的門檻，進一步明確監管主體責任，還有利于整合資源，建立統一的數據平臺，利用互聯網的圍觀優勢，促進數據監管的陽光化，解決“關門審批”問題，避免社會猜忌恐慌。
事實上，試藥造假并非新聞，國家食品藥品監督管理總局也已對此進行過嚴厲打擊。嚴打是必要的，但要徹底解決問題，還需從機制上堵漏。法網恢恢，發現試藥產業鏈的問題應該只是個開頭，我們更要徹底鏟除病象生存的土壤。
@錢江晚報劉雪松：新藥能不能通過審核走向市場，所有的臨床實驗都需要通過醫院來完成。只要撬動了醫院這根神經，其它的神經都可以通過錢的方式來簡單打通。所以我們看到醫院方面把招募的事情交給了中介，中介只要把人頭湊齊就行。而具體到參與臨床實驗的個人，最終拿到錢就行。由此在這個利益鏈當中，所有的角色都不是在承擔一項試驗、一份責任，而是枉顧他人生命健康的純粹謀財。
很多人認為，藥物臨床試驗弄虛作假，主要原因是第三方監督的缺失。從流程的方法論來說，這話不錯。但它依然還是現象，問題的本質還是相關法規的嚴重缺失，是制度設計的缺陷所造成的。
中國的新藥審批，基本上是個“嚴進寬出”的流程。這跟美國等其他一些國家在制度的設計上，走了一個反向的操作。美國放開新藥研發的準入門檻，但你想通過這個門檻走向市場，是驢子是馬必須得拉到硬碰硬的程序當中遛一遛，所以能夠通過的反而是少數。中國的程序設計倒過來了，你想推新藥，第一道門檻就千難萬難。但是你只要擠過第一道門檻，后面的都好辦了。而且迄今為止，很少聽說哪個新藥投入醫療之后，因為臨床試驗的弄虛作假而被處理得傾家蕩產，甚至連藥物召回都流于形式。因此，在制度與法規不健全的情況下，單講第三方監督是不夠的。利益面前，即便是第三方監督機構，也有可能參與造假。
為北京三家大型醫院試驗項目招募受試者的競峰公司，背后的老板是臨床試藥研究機構的工作人員。這已經不只是既當運動員又當裁判員了，而是面對這個心照不宣的走過場程序、面對太多的肥水，他們是一滴肥水都不會讓它流到別人的田里去。這就是法治秩序完全缺失、完全失控帶來的巨大制度漏洞。
@長江日報楊玉龍： “試藥”，不僅是檢驗藥物安全性和有效性，也是藥品注冊上市的關鍵依據。臨床試驗本應該規范嚴謹、數據可靠，才能夠可信、可行。作為藥品上市前關鍵的一道安全屏障，也是藥監部門支持藥物上市的核心依據。數據涉假，從無到有地編造、實際操作記錄不實、臨床試驗結果造假，如此藥品的安全性能豈能有保障?
不過，一些藥企醫院甚至試藥人卻樂于“試藥”。一些醫院，一方面是研究費用可觀，另一方面醫生可作為研究成果發表論文，可謂名利雙收;對于醫藥企業來說，時間就意味著市場，如果走正規渠道，往往是“標準嚴、時間長”，因此也就樂于與臨床試驗代理機構、醫院合作;于試藥人而言，為了眼前之“利”更樂于當“小白鼠”。
實際上，保障藥品的安全與臨床數據的真實、可信，核心之舉正在于監管部門要嚴把“上市關”。從法規制度監管、企業生產自我監管、責任部門職能監管等方面，使藥品從申請、生產、存儲、運輸、臨床運用實現“閉環”監管，方可確保所有數據真實、可靠、完整、可追溯。
當“以身試藥”淪為“職業”化，一旦成為脫韁野馬，游離于法律及監管之外，必然導致藥品充斥著“銅臭味兒”，不僅使試藥人飽受試藥帶來的風險之害，也致使藥品質量難以保障，如此看病就醫吃藥，豈不“人人自危”。藥品之安全，乃健康中國應有之義。在藥品上作假，不行，也不能!
解析：生病吃藥，本就是生活常識。可以說，藥品安全關乎公眾生命安全，所以說，新藥上市，其安全性的測試和把關至關重要，但如果連這些都不靠譜，這豈不是在拿生命當兒戲?
也許有些人還認為這是小題大做，但是一個官方數據，卻讓我們觸目驚心：截至2016年1月21日，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，國家食藥監總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個，占要求自查核查總數的73%。若扣除165個免臨床，占比達到81%。換言之，超過八成的新藥臨床數據涉嫌造假!
更令人氣憤的是，試藥本有極其嚴格的規范，但相關部門卻沒能嚴格監管，有些甚至為利益驅使參與到非法試藥之中，其中還包括一些知名的醫療和科研機構，這種不顧患者和試藥人生命和健康權益的行為不僅突破了醫療工作者基本的道德底線，也拷問基本的人性。
因此，治理非法試藥刻不容緩，首先，要從制度上加大對涉嫌非法試藥的企業的查處力度;其次，對試藥經費的使用也必須嚴格控制;此外對試藥參與者的篩選工作也應該根據相關規范嚴格執行，杜絕不符合試藥要求的“試藥族”蒙混過關。只有這樣，才能切實保障人民群眾的用藥安全，防止醫保資金被“假的真藥”侵蝕。
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