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注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125Ser)藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125Ser) |
| 英文名稱 | Recombinant Human Interleukin -2（125Ser）for Injection |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 主要組成成分：重組人白細(xì)胞介素-2(125Ser) |
| 用 途 | 1.用于腎細(xì)胞癌 黑色素瘤 乳腺癌 膀胱癌 肝癌 直腸癌 淋巴癌 肺癌等惡性腫瘤的治療 用于癌性胸腹水的控制 也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng) 2.用于手術(shù) 放療及化療后的腫瘤患者的治療 可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能 3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療 提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力 4.各種自身免疫病的治療 如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 干燥綜合癥等 5.對某些病毒性 桿菌性疾病 胞內(nèi)寄生菌感染性疾病 如乙型肝炎 麻風(fēng)病 肺結(jié)核 白色念珠菌感染等具有一定的治療作用 |
| 用法用量 | 本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用全身給藥： |
| （1）皮下注射：60萬—150萬IU/m2/次 用2ml溶解液溶解 每日一次 每周五次 4周為一療程 | |
| （2）靜脈注射：40—80萬IU/m2/次 溶于500ml生理鹽水 滴注2-4小時(shí) 每日一次 每周五次 4周為一療程 | |
| 區(qū)域或局部給藥： | |
| （1）腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定劑量 每次每個(gè)病灶注射不少于10萬IU 隔日一次 4周為一療程 | |
| （2）胸腔注入：用于癌性胸腔積液 100—200萬IU/ m2/次 盡量抽去腔內(nèi)積液 每周1-2次 2-4周（或積液消失）為一療程 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品是一種淋巴因子 可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞 自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖 并使其殺傷活性增強(qiáng) 還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素 具有抗病毒 抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用 在對動(dòng)物的長期毒性試驗(yàn)中證明 無論血象 血尿生化檢驗(yàn) 循環(huán)系統(tǒng)檢查 病理組織學(xué)檢查 均無異常所見 |
| 【不良反應(yīng)】各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱 寒戰(zhàn) 而且與用藥劑量有關(guān) 一般是一過性發(fā)熱（38℃左右） 亦可有寒戰(zhàn)高熱 停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常 個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心 嘔吐 類感冒癥狀 皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫 硬結(jié) 疼痛 所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù) 使用較大劑量時(shí) 本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征 表現(xiàn)為低血壓 末梢水腫 暫時(shí)性腎功能不全等 使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量 出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療 | |
| 【禁忌癥】1 對本品成分有過敏史的病人 | |
| 2 高熱 嚴(yán)重心臟病 低血壓者 嚴(yán)重心腎功能不全者 肺功能異常或進(jìn)行過器官移植者 | |
| 3 重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)： | |
| ⑴ 持續(xù)性室性心動(dòng)過速； | |
| ⑵ 未控制的心率失常； | |
| ⑶ 胸痛并伴有心電圖改變 心絞痛或心肌梗塞； | |
| ⑷心壓塞； | |
| ⑸ 腎功能衰竭需透析72小時(shí)； | |
| ⑹ 昏迷或中毒性精神病48小時(shí)； | |
| ⑺ 頑固性或難治性癲癇； | |
| ⑻ 腸局部缺血或穿孔； | |
| ⑼ 消化道出血需外科手術(shù)； | |
| ⑽ 孕婦慎用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。 | |
| 2 藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。 | |
| 3 使用本品本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。 | |
| 4 藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。 | |
| 【藥物相互作用】尚不清楚 | |
| 【貯藏方法】2～8℃保存 | |
更多信息請查看肝膽胰用藥
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