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骨化三醇膠丸

來源：易賢網閱讀：2606 次日期：2014-12-03 13:55:36

溫馨提示：易賢網小編為您整理了“骨化三醇膠丸”,方便廣大網友查閱！

骨化三醇膠丸藥品使用說明書
產品名稱	骨化三醇膠丸
英文名稱	Calcitriol Soft Capsules
用途分類	泌尿系統類/其它
主要成份	羅蓋全的活性成份是骨化三醇的合成物：
主要成份	1α 25-二羥膽骨化醇：（5Z 7E）-9 10-Secocholesta-5 7 10（19）-triene-1a-3β 25-三醇
用　　途	絕經后骨質疏松；慢性腎功能低下；術后甲狀腺功能低下；特發性甲狀旁腺功能低下；假性甲狀腺功能低下；維生素D依賴性佝僂??；低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等
用法用量	每日鈣總攝取量（如從食物和藥物）平均大約為800mg 不應超過1000mg 口服具體方法如下：
	1 絕經后骨質疏松：推薦劑量為每次0.25ug 每日三次服藥后分別于第4周第3個月第6個月監測血鈣和血肌酐濃度以后每六個月監測一次
	2 腎習性骨營養不良（包括透析病人）：起始階段的每日劑量為0.25u g血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可大多數病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間
	3 甲狀腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25ug 晨服甲狀旁腺功能低下者偶見吸收不佳現象因此這種病人需要較大劑量或遵醫囑
產品說明	【藥理作用】骨化三醇是維生素D₃的最重要活性代謝產物之一通常在腎臟內由其前體25-羥基維生素D₃（25-HCC）轉化而成正常生理性每日生成量為0.5~1.0ug 并在骨質合成增加期內（如生長期或妊娠期）其生長量稍有增加骨化三醇促進腸道對鈣的吸收并調節骨的礦化單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續3~5天骨化三醇在調節鈣平衡方面的關鍵作用包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用為治療骨質疏松癥提供充分的藥理基礎腎性骨營養不良的患者口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復正常糾正低血鈣及過高的血堿性磷酶和血甲狀旁腺素濃度本品能減輕骨與肌肉疼痛并矯正發生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學改變維生素D依賴性佝僂病人血中骨化三醇水平降低或缺失由于腎臟內生產骨化三醇不足可考慮本品作為一種替代性治療維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中血鈣水平降低本品治療能降低磷的管式消除并結合磷制劑的治療恢復骨的生長即使在很高劑量無證據表明維生素D對人具有致畸作用
	【不良反應】由于骨化三醇能產生維生素D的作用所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似如高血鈣綜合癥或鈣中毒（取決于高鈣的嚴重程度及持續時間）偶見的急性癥狀包括食欲減退頭痛嘔吐和便秘慢性癥狀包括營養不良感覺障礙拌有口渴的發熱尿多脫水情感談漠發育停止及泌尿道感染長達15年臨床使用本品治療所有適應癥結果顯示不良反應發生率很低包括高鈣血癥在內的發生率為0.111%或更低并發高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6mg/100mmol/l）可能發生軟組織鈣化這些表現可通過放射學檢查而觀察到腎功能正常的病人慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關由于骨化三醇的生物半衰期較短其藥代動力學研究表明停藥或減量數天后升高的血鈣即回復正常范圍這一過程要比維生素D3快許多對敏感體質的病人可能會發生過敏反應
	【禁忌癥】本品禁用有維生素D中毒跡象的病人
	【注意事項】由于羅蓋全能影響腸、胃與骨內磷酸鹽結合的藥物，其劑量必須根據血清磷酸鹽的濃度加以調節（正常濃度：2—5毫克D100毫升）。如同時發生高鈣血與血磷酸鹽過多（大于6毫克/100毫升）患者會發生軟組織鈣化，這可以通過X攝片顯示。在腎功能正常的患者，慢性高鈣血癥可能與血清肌酐的升高有關，這通常是可逆的，這些病人最重要的是要注意那些可致高鈣血癥的因素。羅蓋全的治療開始必須是最低劑量，在沒有嚴密監測血清鈣水平時不能隨意增加劑量。必須估計每天從飲食中吸收的鈣并調整劑量。腎功能正常的患者服用羅蓋全時必須避免脫水，必須持續服用足夠的液體。在慢性腎透析的患者服用羅蓋全時，不應同時服用含鎂的制劑（例如止酸劑），因為可能引起高鎂血癥。患維生素D抵抗性佝僂病的患者（家族性低磷酸血癥）必須繼續日服磷酸鹽，然而羅蓋全的作用可能減少磷酸鹽的需要，所以應該考慮羅蓋全刺激小腸吸收磷酸鹽。
	【藥物相互作用】如果劑量不超過許可范圍羅蓋全沒有副作用由于羅蓋全具有維生素D的作用因此其副反應類似維生素D過量后的副作用例如：高鈣血綜合癥或鈣中毒（這取決于高血鈣的持續時間及嚴重程度）由于骨化三醇的生物半衰期短藥物動力學研究表明在減量或停藥后的幾天內血清鈣即可恢復正常和維生素D或其它衍生物治療相比羅蓋全血清鈣恢復正常的時間要快多
	【貯藏方法】30°C以下避光貯存。