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注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子 |
| 英文名稱 | Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection |
| 用途分類 | 血液疾病類/其它 |
| 主要成份 | 主要組成成分：重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子 |
| 用 途 | 1.預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥 2.治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征 3.預防白細胞減少可能潛在的感染并發癥 4.使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快 |
| 用法用量 | 1 腫瘤放 化療后：放 化療停止２４～４８小時后方可使用本品 用１ｍｌ注射用水溶解本品（切勿劇烈振蕩） 在腹部 大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射（注射后局部皮膚應隆起約１ｃｍ 以便藥物緩慢吸收） ３～１０μｇ／ｋｇ／日 持續５～７天 根據白細胞回升速度和水平 確定維持量 本品停藥后至少間隔４８小時方可進行下一療程的放 化療； |
| 2 骨髓移植：５～１０μｇ／ｋｇ 靜脈滴注４～６小時每日１次 持續應用至連續３天中性粒細胞絕對數≥１０００／ｍｌ； | |
| 3 骨髓增生異常綜合征／再生障礙性貧血：３μｇ／ｋｇ／日 皮下注射 需２～４天才觀察到白細胞增高的最初效應 以后調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平 通常＜１００００／μｌ | |
| 產品說明 | 【藥理作用】重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細胞,促進其增殖和分化,其重要作用是刺激粒 單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能 |
| 【不良反應】本品的安全性與劑量和給藥途徑有關.大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見.最常見的不良反應為發熱 寒戰 惡心 呼吸困難 腹瀉,一般的常規對癥處理便可使之緩解；其次有皮疹 胸痛 骨痛和腹瀉等.據國外報道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現,但以后給藥則無此現象.不良反應發生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關 | |
| 【禁忌癥】1 對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人； | |
| 2 自身免疫性血小板減少性紫癜的病人 | |
| 【注意事項】1 本品應在專科醫生指導下使用。病人對ｒｈＧＭ－ＣＳＦ的治療反應和耐受性個體差異較大，為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞，血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量； | |
| 2 本品屬蛋白質類藥物，用前應檢查是否發生渾濁，如有異常，不得使用； | |
| 3 本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用，如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療，應停藥至少４８小時后，方可繼續治療； | |
| 4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用； | |
| 5 使用前仔細檢查，如發現瓶子有破損，溶解不完全者均不得使用，溶解后的藥劑應一次用完。 | |
| 【藥物相互作用】1 本品與化療藥物同時使用 可加重骨髓毒性 因而不宜與化療藥物同時使用 應于化療結束后２４～４８小時使用； | |
| 2 本品可引起血漿白蛋白降低 因此 同時使用具有血漿白蛋白高結合的藥物應注意調整藥物的劑量； | |
| 3 注射丙種球蛋白者 應間隔１個月以上再接種本品 | |
| 【貯藏方法】2～8℃避光保存。 | |
更多信息請查看血液疾病類
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