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注射用胸腺肽α1藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用胸腺肽α1 |
| 英文名稱 | Thymosin Alpha 1 for Injection |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
| 主要成份 | 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg 甘露醇14.4mg 結構式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys |
| 用 途 | 1.慢性乙型肝炎 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑 免疫系統功能受到抑制者 包括接受慢性血液透析和老年病患 本品可增強病者對病毒性疫苗 例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答 |
| 用法用量 | 1 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注） |
| 2 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg 每周2次 兩次相隔3-4天 連續給藥6個月（共52針） 其間不應間斷 | |
| 3 臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好 如聯用α干擾素 應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項 一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥 | |
| 4 作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg 每周2次 兩次相隔3-4天 連續4周（共8針） 第一針應在給疫苗后立即皮下注射 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明 多項體外試驗顯示 本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟 增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α 干擾素γ以及白介素2 白介素3等淋巴因子水平 同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平 本品還可通過對CD4細胞的激活 增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應 本品可能增加前NK細胞的聚集 而干擾素可使其細胞毒性增強 體內試驗顯示 本品可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平 同時提高白介素2的分泌水平 |
| 【不良反應】胸腺肽α1的耐受性良好 部分患者可有注射部位不適 慢性乙肝患者接受基泰治療時 可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現 | |
| 【禁忌癥】對基泰成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用 | |
| 【注意事項】1 當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。 | |
| 2 基泰應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。 | |
| 【藥物相互作用】本品可與α干擾素聯合使用 可提高免疫應答 與其他免疫藥物聯合使用時應慎重 本品不得與任何藥物混合注射 | |
| 【貯藏方法】密封，陰涼處保存。 | |
更多信息請查看肝膽胰用藥
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