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注射用還原型谷胱甘肽鈉藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用還原型谷胱甘肽鈉 |
| 英文名稱 | Reduced Glutathione Sodium for Injection |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/失眠多夢(mèng) |
| 主要成份 | 主要化學(xué)成分為為扎來(lái)普隆 化學(xué)名稱：3－[3－氰基吡唑(1 5－a)并嘧啶－7]－N－乙基乙酰苯胺 |
| 用 途 | 適用于入睡困難的失眠癥的短期治療 臨床研究結(jié)果顯示扎來(lái)普隆能縮短入睡時(shí)間 但還未表明能增加睡眠時(shí)間和減少喚醒次數(shù) |
| 用法用量 | 成人口服一次5mg－10mg（1－2片） 睡前服用或入睡困難時(shí)服用 體重較輕的病人 推薦劑量為一次5mg（1片） 老年病人 糖尿病人和輕 中度肝功能不全的病人 推薦劑量為一次5mg（1片） 每晚只服用一次 持續(xù)用藥時(shí)間限制在7－10天 如果服用7－10后失眠仍未減輕 醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者失眠的病因重新進(jìn)行評(píng)估 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】扎來(lái)普隆作為催眠藥 其化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于苯二氮類 巴比妥類及其它已知的催眠藥 可能通過(guò)作用于γ氨基丁酸－苯二氮（GABA－BZ）受體復(fù)合物而發(fā)揮其藥理作用 非臨床研究顯示扎來(lái)普隆可選擇性結(jié)合腦GABAA受體復(fù)合物α亞單位的ω1受體 扎來(lái)普隆與純化GABAA受體（（α）1β1γ2[ω－1]和（α）2β1γ2[ω－1]結(jié)合實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示其與上述受體親和力較低 可優(yōu)先結(jié)合于ω－1受體 |
| 【不良反應(yīng)】服用扎來(lái)普隆后 可能會(huì)出現(xiàn)較輕的頭痛 瞌睡 眩暈 口干 出汗及厭食 腹痛 惡心嘔吐 乏力 記憶困難 多夢(mèng) 情緒低落 震顫 站立不穩(wěn) 復(fù)視其他視力問(wèn)題 精神錯(cuò)亂等不良反應(yīng) 其他不良反應(yīng)包括：①服用扎來(lái)普隆(10或20mg) 1小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)短期的記憶缺失 20mg劑量時(shí)缺失作用更強(qiáng) 但2小時(shí)后就沒(méi)有這種作用；②服用扎來(lái)普隆(10或20mg)后 1小時(shí)左右有預(yù)期的鎮(zhèn)靜和精神障礙作用 但2小時(shí)后就沒(méi)有這種作用；③反彈性失眠是劑量依賴性的 臨床試驗(yàn)表明 5mg和10mg組在停藥后的第一個(gè)晚上沒(méi)有或很少有反彈性失眠 20mg組有一些 但在第二天晚上即消失；④偶見(jiàn)一過(guò)性白細(xì)胞升高⑤偶見(jiàn)一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶升高 | |
| 【禁忌癥】1 對(duì)本品過(guò)敏者禁用 | |
| 2 嚴(yán)重肝 腎功能不全者禁用 | |
| 3 睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用 | |
| 4 重癥肌無(wú)力患者禁用 | |
| 5 嚴(yán)重的呼吸困難或胸部疾病者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家對(duì)精神藥品的管理?xiàng)l例，嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 | |
| 2 不要超過(guò)醫(yī)生指定的使用期限，長(zhǎng)期服用可能會(huì)產(chǎn)生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。 | |
| 3 在服用扎來(lái)普隆后，如發(fā)現(xiàn)行為和精神異常，請(qǐng)和醫(yī)生聯(lián)系。 | |
| 4 告訴醫(yī)生你可能服用的所有藥物包括非處藥，如果飲酒的話，也應(yīng)告訴醫(yī)生。當(dāng)服用扎來(lái)普隆或其他安眠藥期間，禁止飲酒。 | |
| 5 除非能保證4個(gè)小時(shí)以上的睡眠時(shí)間，否則不要服用本品。 | |
| 6 沒(méi)有醫(yī)生的指導(dǎo)，不要隨意增加扎來(lái)普隆的用量。 | |
| 7 第一次服用扎來(lái)普隆或別的安眠藥時(shí)，應(yīng)該知道這些藥物在第二天仍然會(huì)有一些作用，當(dāng)需要頭腦清醒時(shí)，比如駕駛汽車、開(kāi)機(jī)器等慎用。 | |
| 8 停止服藥后的第一或兩個(gè)晚上，可能入睡困難。 | |
| 9 如果你已懷孕或即將懷孕或正在哺乳，請(qǐng)告訴醫(yī)生。 | |
| 10 不要和別人分享扎來(lái)普隆，藥物應(yīng)放在兒童拿不到的地方。 | |
| 11 如果你有抑郁癥的話，請(qǐng)告訴醫(yī)生，醫(yī)生應(yīng)盡可能少的給予抑郁癥患者藥物的數(shù)量，以防止過(guò)量的發(fā)生。 | |
| 12 扎來(lái)普隆起效快，應(yīng)在上床前立即服用，或上床后難以入睡時(shí)服用。 | |
| 13 為了扎來(lái)普隆更好的發(fā)揮作用，請(qǐng)不要在用完高脂肪的飲食后立即服用本品。 | |
| 14 因?yàn)樵鷣?lái)普隆的不良反應(yīng)是與劑量相關(guān)的，因此應(yīng)盡可能用最低劑量，特別是老年人。 | |
| 15 與作用腦部的藥物聯(lián)合使用時(shí)，可能因協(xié)同作用而加重后遺作用，導(dǎo)致清晨仍思睡。這些藥物包括：用于治療精神性疾病的藥物（如精神抑制藥、催眠藥、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜藥、抗抑郁藥）。麻醉劑和用于治療變態(tài)反應(yīng)的藥物(如鎮(zhèn)靜抗組胺藥)。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確 | |
| 【貯藏方法】密封，置避光、陰涼干燥處保存。 | |
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