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丙戊酸鎂片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 丙戊酸鎂片 |
| 英文名稱(chēng) | MAGNESIUM VALPROATE tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)/癲癇 |
| 主要成份 | 丙戊酸鎂 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。 |
| 用法用量 | 口服抗癲癇，小劑量開(kāi)始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg 一日2～3次。抗躁狂，小劑量開(kāi)始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg 一日2～3次。最高劑量不超過(guò)一日1.6g。6歲以上兒童按體重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后顯白色。 |
| 【藥理毒理】抗癲癇作用可能與競(jìng)爭(zhēng)性抑制γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)移酶，使其代謝減少而提高腦內(nèi)γ-氨基丁酸的含量有關(guān)。對(duì)各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對(duì)抗作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速而完全，1～2小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。飯后服藥吸收較慢，但不影響吸收總量。腦脊液中藥物濃度為血藥總濃度的10%～20%，血漿蛋白結(jié)合率為85%～95%，半衰期（t1/2）為9～18小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄。肝損害患者的半衰期明顯延長(zhǎng)。 | |
| 【不良反應(yīng)】常見(jiàn)有惡心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡、震顫、共濟(jì)失調(diào)、脫發(fā)、異常興奮與煩躁不安等。偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細(xì)胞減少或中毒性肝損害。 | |
| 【禁忌癥】白細(xì)胞減少與嚴(yán)重肝臟疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用，血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)。2.出現(xiàn)意識(shí)障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。3.本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過(guò)高（＞120μg/ml）有關(guān)，故建議有條件的醫(yī)院，最好進(jìn)行血藥度檢測(cè)。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 | |
| 【兒童用藥】6歲以下禁用。 | |
| 老年患者用藥：視病情酌情減量。 | |
| 【藥物相互作用】1．本品能抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、乙琥胺的代謝，使血藥濃度升高。 | |
| 2．本品與氯硝西泮合用可引起失神性癲癇狀態(tài)，不宜合用。 | |
| 3．制酸藥可降低本品的血藥濃度。 | |
| 4．阿斯匹林能增加本品的藥效和毒性作用。 | |
| 5．與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用，出血的危險(xiǎn)性增加。 | |
| 6．與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低。 | |
| 7．與氟哌啶醇及噻噸類(lèi)、吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、單胺氧化酶抑制藥合用，可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的抗驚厥效應(yīng)。 | |
| 藥物過(guò)量：早期表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道癥狀，繼而出現(xiàn)肌無(wú)力、四肢震顫、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡、意識(shí)模糊或昏迷。一旦發(fā)現(xiàn)中毒征象，應(yīng)立即停藥，并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。 | |
| 【貯藏】密封，在干燥處保存。 | |
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