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鵝去氧膽酸膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鵝去氧膽酸膠囊 |
| 英文名稱 | CHENODEOXYCHOLIC ACID CAPSULE |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/膽結(jié)石 |
| 主要成份 | 鵝去氧膽酸 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 用于膽固醇性膽結(jié)石癥，對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效。 |
| 用法用量 | 口服，根據(jù)病情調(diào)整，一般為按體重每日12～15mg／kg，分早晚兩次，與進(jìn)餐或牛同服；肥胖者應(yīng)稍增量，可達(dá)每日18～20mg／kg，療程6～24個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末，有異臭。 |
| 【藥理毒理】鵝去氧膽酸（CDCA）主要作用是降低膽汁內(nèi)膽固醇的飽和度，絕大多數(shù)患者服用CDCA后（當(dāng)CDCA占膽汁中膽鹽的70％時(shí)），脂類恢復(fù)微膠粒狀態(tài)，膽固醇就處于不飽和狀態(tài)，從而使結(jié)石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA（每日10～15mg／kg）可以抑制膽固醇的合成，并增加膽石癥患者膽汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】臨床用的CDCA是高化學(xué)純的含有不同結(jié)晶形態(tài)的未結(jié)合型膽酸。它在腸道很快溶解，無(wú)論空腹或與食物同服，500～750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結(jié)合，外周血中游離型保持低水平。部分經(jīng)膽道排入腸腔而被重吸收，形成腸肝循環(huán)。肝臟能有效地?cái)z取并清除，首過(guò)效應(yīng)為62％。在肝內(nèi)CDCA與甘氨酸或牛磺酸結(jié)合，分泌于膽汁中，結(jié)合型的CDCA可重吸收，也更易被肝臟清除。在腸道內(nèi)結(jié)合型可以再游離，進(jìn)到新攝入的膽汁酸池中，未被吸收的藥物由糞便排出或轉(zhuǎn)變?yōu)樾苋パ跄懰幔║DCA），但大部分經(jīng)大腸菌叢進(jìn)行7α-脫羥分解后變成石膽酸（Lithocholic acid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代謝產(chǎn)物，正常人體約有1／5經(jīng)回腸末端和結(jié)腸吸收，剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內(nèi)硫酸鹽化，使對(duì)肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內(nèi)很少吸收，隨糞便排出，故硫酸鹽化可防止肝腸循環(huán)中LCA的積蓄。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．最常見(jiàn)的副作用為腹瀉（30%～50%），表現(xiàn)為下腹痙攣痛，隨之出現(xiàn)水樣便，與劑量有關(guān)，減量后即消失，大多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。 | |
| 2．少數(shù)病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。 | |
| 3．部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。 | |
| 【禁忌癥】孕婦、腸炎、肝病患者忌用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．膽囊無(wú)功能時(shí)慎用本品。 | |
| 2．本品作溶石治療需要一定時(shí)期，故應(yīng)在膽石癥靜止期使用，而不宜用于經(jīng)常有膽道炎或近期發(fā)生過(guò)并發(fā)癥如胰腺炎或膽囊炎者。 | |
| 3．有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動(dòng)脈硬化癥、病理性肥胖，以及近期用過(guò)肝臟毒性藥物等，均不宜應(yīng)用本品。 | |
| 4．本品服用期較長(zhǎng)，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有研究表明本品對(duì)羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應(yīng)避免應(yīng)用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會(huì)影響療效。 | |
| 【藥物相互作用】1．避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時(shí)應(yīng)盡量采取其它節(jié)育措施以免影響療效。 | |
| 2．考來(lái)烯胺(Cholestyramine，消膽胺)、考來(lái)替泊(Colestipol，降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合，減少其吸收，不宜同用。 | |
| 藥物過(guò)量：若服用過(guò)量，立即以不少于1升的考來(lái)烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，放干燥陰涼處保存。 | |
| 包裝：250mg×３０片ＰＥ瓶裝；250mg×２４片，鋁塑包裝 | |
| 有效期：２年 | |
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