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輔酶Q10膠囊藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 輔酶Q10膠囊 |
| 英文名稱 | COENZYME Q10CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/酶類及其它生化制劑 |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝癌 |
| 主要成份 | 輔酶Q10 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病,如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎,如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。 |
| 用法用量 | 一次1片（粒）,一日3次,飯后服用。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末。 |
| 【藥理毒理】本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物,不同來(lái)源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同,人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位,故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用,它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑,也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用：1、可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少,保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu),對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。2、增加心輸出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治療,可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。3、在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí),可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短,產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。4、可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。5、本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗(yàn),在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,連續(xù)應(yīng)用23天,受試動(dòng)物的血液、尿液檢查,形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg 及600mg/Kg連續(xù)26周,受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易吸收,Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/Kg的輔酶Q10,分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度,之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加,10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加,給藥后7天,大白鼠尿中排出1.9%,糞中排出85%,家兔尿中排出2.9%,糞中排出91%。暫無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。 | |
| 【不良反應(yīng)】可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸,偶見皮疹。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過敏者。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。 | |
| 【兒童用藥】尚未明確。 | |
| 老年患者用藥：尚未明確。 | |
| 【藥物相互作用】尚未明確。 | |
| 藥物過量：尚未明確。 | |
| 【貯藏】遮光、密封,干燥處保存。 | |
| 包裝：５mg×30粒,ＰＥ瓶裝；５mg×２４粒,鋁塑包裝 | |
| 有效期：２年 | |
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