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替尼泊甙注射液

來源：易賢網閱讀：1713 次日期：2015-01-12 13:56:43

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替尼泊甙注射液藥品使用說明書
產品名稱	替尼泊甙注射液
英文名稱	TENIPOSIDE INJECTION
產品分類	藥品/化學藥品/抗腫瘤藥物
用途分類	呼吸系統類/肺癌
主要成份	替尼泊甙
劑　　型	注射劑
用　　途	本品適用治療惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，中樞神經系統惡性腫瘤如神經母細胞瘤，膠質瘤和星形細胞瘤及轉移瘤，膀胱癌及神經母細胞瘤等。
用法用量	單藥治療每次60mg/m2，加生理鹽水500ml，靜滴30分鐘以上，每日1次，連用5日。3周重復。聯合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴，一般連用3日。老年及骨髓功能欠佳、多次化療患者酌情減量。
產品說明	【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色澄明液體。
	【藥理毒理】本品為周期特異性細胞毒藥物，抑制拓撲異構酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。
	【藥代動力學】在一定劑量范圍內，替尼泊甙藥代動力學參數呈線性，藥物在體內不發生蓄積。靜脈注射后，藥物從中央室1相清除，分布相半衰期約1小時。在體內與蛋白的結合率高。替尼泊甙能通過血腦屏障，在腦脊液的濃度低于血藥濃度。藥物的腎臟清除率僅占總清除率的10%。替尼泊甙清除半衰期約為6～20小時。
	【不良反應】1、骨髓毒性為劑量限制毒性，用藥7～14日后常見白細胞和血小板降低。2、胃腸道反應：惡心嘔吐是最常見的消化道不良反應，但通常是輕度和中度的。3、脫發也較常見。4、低血壓：快速輸注時會發生一過性的低血壓。5、過敏反應：可發生急性過敏反應：寒戰，發熱，心動過速，支氣管痙攣，呼吸困難,低血壓，潮紅，出汗，水腫，高血壓和蕁麻疹。6、其他：口腔炎，頭痛和精神障礙罕見。
	【禁忌癥】對替尼泊甙及聚乙基代蓖麻油過敏者，嚴重白細胞減少或血小板減少者禁用。
	【注意事項】肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。應定期檢查血象，如白細胞低于3.5×109/l 或血小板低于75×109/l，應推遲使用，直到骨髓功能恢復正常。應注意保證輸注本品進入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。本品應緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應仔細監測生命特征，以免發生低血壓情況。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
	【兒童用藥】本品含有苯甲醇，可能造成新生兒的損害。
	老年患者用藥：尚不明確。
	【藥物相互作用】苯巴比妥和苯妥英鈉可增加替尼泊甙的清除，合并用藥時可能應增加替尼泊甙的劑量。甲苯磺丁脲，水楊酸納和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的與蛋白結合率，導致游離藥物增加，增加藥物作用和毒性反應。
	藥物過量：目前沒有替尼泊甙的解毒藥物。可預見的藥物過量出現合并癥通常繼發于骨髓抑制。治療包括輸注血制品和抗生素治療的支持治療。
	【貯藏】遮光，在涼處保存。