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低分子肝素鈉注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 低分子肝素鈉注射液 |
| 英文名稱 | Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection (Enoxaparin Sodium Injection) |
| 用途分類 | 血液疾病類/其它 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 抗凝血 抗血栓形成藥 用于血液透析或血液過濾時 防止體外循環過程中血液凝固及預防血栓形成 |
| 用法用量 | 1 用法：皮下注射和靜脈注射； |
| 2 用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計算 血液透析 血液灌流： | |
| （1） 單次劑量：常規治療病人 以70～80anti-XaIU/公斤體重計量； | |
| （2） 連續劑量：初次急性病人 開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計量以后 按每小時10～15anti-XaIU/公斤體重計量； | |
| （3） 有出血危險的危重病人 開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計量以后按每小時5anti-XaIU/公斤重計量； | |
| （4） 特殊情況（如體重＞60公斤 病人體重減輕/增加或血液狀態改變）劑量應根據需要個體化調整 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】具有持久的抗血栓形成作用 是預防和治療血栓栓塞性疾病的新藥 經家兔靜脈給藥后 七種凝血指標測定體外抗血栓試驗和大鼠體內三種抗血栓形成試驗 表明吉派啉具有抗凝 抗血栓形成作用 與肝素一樣 吉派啉首先與抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其復合物結合,加強抗凝血酶Ⅲ對凝血酶和Xa因子的滅活 然而低分子肝素由于分子鏈較短,沒有與凝血酶結合的部位 不能加強抗凝血酶Ⅲ對凝血酶的滅活表現出抗Xa因子活性強,對凝血酶影響小.吉派啉與肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延長APTT的作用不明顯,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素對Xa因子作用的維持時間大于對APTT所產生影響的時間.質量檢驗結果表明：抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值為3～4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同時,吉派啉能促進血管t-PA的釋放 發揮纖溶作用 能與血管內皮細胞結合 保護內皮細胞 增強抗栓作用,對血小板功能及脂質代謝影響也較肝素少 靜注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合計) 折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg 死亡的主要原因為胸腔內 肺 胃 腸道出血 背部SC（雄鼠）±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg 折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg 死亡的主要原因為注射部位出血 肺和胃腸道出血 亞急性 慢性 生殖毒性 致突變研究證明：用量大于治療量2倍的情況下 未發現毒性反應 但在高劑量時 注射部位皮下會出現局部血腫 |
| 【不良反應】偶見異常皮膚粘膜出血 牙齦出血 皮疹及皮膚瘙癢等輕度過敏反應 | |
| 【注意事項】1 有出血或出血傾向者慎用，孕婦及產后婦女慎用； | |
| 2 如因應用過量引起出血，可用魚精蛋白拮抗，魚精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。 | |
| 【貯藏方法】遮光、密封保存。 | |
更多信息請查看血液疾病類
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